獸藥沒有批號違法嗎？藥品監(jiān)督管理部門職責是什么？
2023-05-26 10:11:57 來源：劇情啦
一、
獸藥沒有批號違法嗎
獸藥產(chǎn)品批準文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時核發(fā)的獸藥批準證明文件。
如果沒有批準文號，是不允許到市場銷售的。屬于假藥。獸藥必須依法批準才能生產(chǎn)，而未經(jīng)批準生產(chǎn)的則為假藥。
二、
藥品監(jiān)督管理部門職責是什么
1、制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。
2、負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
3、制訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息。
4、負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品審批工作。
5、負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
6、負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬定國家藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
7、負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬定中藥、民族藥質(zhì)量標準，組織制訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護制度。
8、監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
9、組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
10、指導地方食品藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
11、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
12、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作。
12、承辦國務院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。
三、
藥品質(zhì)量標準
1、必須堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效，技術(shù)先進，經(jīng)濟合理”的原則，并要盡可能采用先進標淮，使標準能起到推動提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進對外貿(mào)易的作用。
2、要從生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素，有針對性地規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
3、檢驗方法的選擇，應根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調(diào)方法的適用性，并注意吸收國內(nèi)科研成果和國外先進經(jīng)驗;既要考慮當前國內(nèi)實際條件，又要反應新技術(shù)的應用利發(fā)展，進一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可采用化學和儀器分析的方法控制其純度。
4、標準中的限度的規(guī)定，應密切結(jié)合實際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量，并可能全面符合規(guī)定：
在制定藥品質(zhì)量標準過程中，對一些細節(jié)有一些具體的規(guī)定。
標簽： 獸藥沒有批號違法 藥品監(jiān)督管理部門職
